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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)規(guī)范1范圍本規(guī)范適用于溫度范圍(0~65)℃、相對(duì)濕度范圍(10~95)%、照度范圍(0~7000)lx、紫外輻射照度范圍(0~300)μW/cm2的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)箱)的校準(zhǔn)。2引用文件本規(guī)范引用了下列文件:JJG245光照度計(jì)JJG879紫外...

2025-10-18
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  • 帶你認(rèn)識(shí)什么是3Q驗(yàn)證報(bào)告?

    一、什么是3Q驗(yàn)證文件?IQ,安裝認(rèn)證(InstallationQualification),確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。OQ,運(yùn)行認(rèn)證(OperationalQualification),確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下,在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運(yùn)轉(zhuǎn)。PQ,性能認(rèn)證(PerformanceQualification),確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實(shí)驗(yàn)室的行業(yè)而言,產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認(rèn)證(IQ),操作認(rèn)證(OQ...

    202210-25
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  • 影響藥品光照紫外冷藏箱測(cè)量誤差的因素有哪些?

    一、藥品光照紫外冷藏箱的定義:藥品光照紫外冷藏箱(藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱)主要用于藥品的強(qiáng)光照射試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),用來考察原料藥或藥物制劑在溫度、相對(duì)濕度、光照度和紫外輻射照度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)。二、藥品光照紫外冷藏箱的工作原理:試驗(yàn)箱一般內(nèi)設(shè)光照檢測(cè)裝置(如光照度計(jì)、紫外輻照計(jì))和溫濕度檢測(cè)裝置,程序自動(dòng)化控制溫度、相對(duì)濕度、光照度、紫外輻射照度、時(shí)間、升溫速率等,可設(shè)置恒溫恒濕、光照、紫外輻照等一個(gè)或多個(gè)模擬參數(shù)...

    202210-24
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  • 如何處理恒溫恒濕箱濕度不準(zhǔn)的問題?

    一、了解恒溫恒濕箱:恒溫恒濕試驗(yàn)箱也稱恒溫恒濕試驗(yàn)機(jī)、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)箱、可程式濕熱交變?cè)囼?yàn)箱、恒溫機(jī)或恒溫恒濕箱,用于檢測(cè)材料在各種環(huán)境下性能的設(shè)備及試驗(yàn)各種材料耐熱、耐寒、耐干、耐濕性能。適合電子、電器、手機(jī)、通訊、儀表、車輛、塑膠制品、金屬、食品、化學(xué)、建材、醫(yī)療、航天等制品檢測(cè)質(zhì)量之用。二、恒溫恒濕箱濕度不準(zhǔn)是哪些原因?qū)е碌模竣俸銣睾銤裨囼?yàn)箱在做濕熱恒定或者是交變?cè)囼?yàn)中,出現(xiàn)實(shí)際濕度會(huì)達(dá)到100%或者設(shè)定值與實(shí)際值的濕度相差很大;前者的現(xiàn)象:可能是濕度傳感器上的紗布干燥引...

    202210-18
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  • 講解綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱常見的故障問題與解決方法?

    綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要是針對(duì)于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測(cè)來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。下面為您講解綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱常見的故障問題與解決方法?1、電源指示燈不亮原因:①插座無(wú)電源②熔斷器熔斷解決方法:①查插座②換熔斷器2、溫度設(shè)定68℃(或大于68℃),報(bào)警停機(jī),溫度后降到室內(nèi)溫度原因:超高溫保護(hù)動(dòng)作(出廠設(shè)計(jì)的保護(hù)功能,并非常故障。如有特殊要求,定貨時(shí)先說明)解決方法:...

    202210-17
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  • 使用藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱時(shí)應(yīng)該注意哪些問題?

    一、什么是藥品強(qiáng)光(紫外)照射試驗(yàn)箱?藥品強(qiáng)光紫外照射試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。并且具備紫外滅菌功能?!皬?qiáng)光照射+紫外輻射”是藥品強(qiáng)光(紫外)照射試驗(yàn)箱的主要特點(diǎn)和功能。二、藥品強(qiáng)光(紫外)照射試驗(yàn)箱的理想使用環(huán)境?1.溫度:5~35℃;2.相對(duì)濕度:≤85%R.H;3.大氣壓:86~106Kpa;4.周圍無(wú)強(qiáng)烈振動(dòng),無(wú)強(qiáng)烈電磁場(chǎng)影響.;5.周圍無(wú)高...

    202210-17
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  • 高低溫沖擊試驗(yàn)箱的幾種常見故障及解決方法?

    一、高低溫沖擊試驗(yàn)箱的含義:高低溫沖擊試驗(yàn)箱是物理環(huán)境試驗(yàn)系列的產(chǎn)品設(shè)備,主要是對(duì)材料、樣品等進(jìn)行環(huán)境變化的高低溫影響。高低溫沖擊試驗(yàn)箱主要測(cè)試產(chǎn)品瞬間在高溫、低溫條件下的適應(yīng)性。本設(shè)備可用于模擬高溫、低溫、濕熱等環(huán)境條件模擬,用于航空、航天、汽車、造船、信息、電子、新能源等領(lǐng)域材料、元器件、組件、部件、儀器儀表及小型設(shè)備的環(huán)境可靠性試驗(yàn),高溫、低溫、高低溫、濕熱等存儲(chǔ)、循環(huán)試驗(yàn)。二、高低溫沖擊試驗(yàn)箱的常見故障及解決方法?1、試驗(yàn)箱一直在升溫原因:如果一直升溫時(shí),可以肯定的是...

    202210-14
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  • 冬季來臨,如何對(duì)高低溫試驗(yàn)箱進(jìn)行有效保養(yǎng)?

    淺談創(chuàng)測(cè)科技高低溫試驗(yàn)箱的運(yùn)行環(huán)境與保養(yǎng)方法一、什么是高低溫試驗(yàn)箱?高低溫試驗(yàn)箱是航空、汽車、家電、科研等領(lǐng)域的測(cè)試設(shè)備,用于測(cè)試和確定電工、電子及其他產(chǎn)品及材料進(jìn)行高溫、低溫、或恒定試驗(yàn)的溫度環(huán)境變化后的參數(shù)及性能。創(chuàng)測(cè)科技所生產(chǎn)的高低溫試驗(yàn)箱主要有高低溫試驗(yàn)箱、高低溫沖擊試驗(yàn)箱、高低溫濕熱交變?cè)囼?yàn)箱三種類型,在這里我們以普通版的高低溫試驗(yàn)箱位為例。二、高低溫試驗(yàn)箱的理想運(yùn)行環(huán)境要求市面上大部分的高低溫試驗(yàn)箱都有適應(yīng)一般環(huán)境變化的技術(shù)能力,但為了使樣本實(shí)驗(yàn)結(jié)果更精確,我們一...

    202210-10
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  • 為什么要選擇創(chuàng)測(cè)科技的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?

    一、創(chuàng)測(cè)科技的簡(jiǎn)介:重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司成立于2010年,已經(jīng)有十余年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),在藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、售后中都有著較為豐富的技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn)。重慶創(chuàng)測(cè)科技有限公司所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在的技術(shù)條件能夠滿足絕大多數(shù)客戶的試驗(yàn)需求。二、創(chuàng)測(cè)科技所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱創(chuàng)測(cè)科技所生產(chǎn)的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是根據(jù)2020版藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)和ICHQ1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則規(guī)定:藥物生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度、濕度及強(qiáng)光照射試驗(yàn)),試驗(yàn)箱內(nèi)的溫濕...

    20229-29
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  • 如何選擇適合的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱?

    產(chǎn)品簡(jiǎn)介:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱在制藥企業(yè)、醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室等科研場(chǎng)所得到廣泛使用,使得醫(yī)藥安全和醫(yī)藥穩(wěn)定性得到了很大程度上的提升,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的產(chǎn)品。很多新用戶在選購(gòu)該試驗(yàn)箱表示很迷茫,造成所購(gòu)買的設(shè)備不合自己心意,那么,如何選擇合適的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱呢?選購(gòu)指南:1、先確定用戶所在的行業(yè)是什么,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱目前一般用于藥廠,食品廠,化妝品,紡織行業(yè),高等院校,而以藥廠為主。2、確定用戶對(duì)溫度,濕度,光照強(qiáng)度的使用需求范圍,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱從做的實(shí)驗(yàn)以及樣品來考慮...

    20229-22
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  • 生化培養(yǎng)箱的特性

    生化培養(yǎng)箱是一種生化試驗(yàn)設(shè)備、生物安全柜,是用于進(jìn)行微生物的分離培養(yǎng)及細(xì)胞學(xué)等研究。其內(nèi)部配置有加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)等。生化培養(yǎng)箱的特性如下:1.運(yùn)用迷信保守手腕到達(dá)厭氧條件的高精密度,其恒定功能好、運(yùn)用牢靠;2.造就箱量度采納微計(jì)算機(jī)掌握,能精確宏觀地體現(xiàn)箱體量度,能主動(dòng)停止量度再掌握,是一套無(wú)效的限溫掩護(hù)安裝,確保造就物正在保險(xiǎn)量度條件環(huán)境下成長(zhǎng);3.箱體裝有紫內(nèi)線消毒燈,可無(wú)效地防止雜菌凈化;4.氣路安裝,可恣意精確調(diào)理流量,能恣意輸出各族所需氣體;5.氣路...

    20229-21
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  • 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱怎么樣去保養(yǎng)?

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對(duì)藥品的失效條件和時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),尤其是對(duì)一些新藥進(jìn)行加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),這種方式是目前制藥企業(yè)對(duì)藥品的穩(wěn)定性進(jìn)行檢測(cè)的方式。那么藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱怎么樣去保養(yǎng)?下面和創(chuàng)測(cè)的小編一起來了解下吧!1、在使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽(yáng)光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個(gè)要求,那么就要更換安裝場(chǎng)所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會(huì)影響到試驗(yàn)設(shè)備的性能,嚴(yán)重的可能...

    20228-15
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